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什么叫药品不良反应?

1、凡用药后产生与用药目不相符的给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应(adverse reaction)。

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2、药物不良反应一般指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应。但由用药不当所引起的反应,如用错药物及剂量、滥用药物、自杀性过量服药等不包括在内。

3、病情分析: 药物不良反应是指在按规剂量正常应用药品的过程产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。

4、药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

5、国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

什么是药品不良反应

1、是指不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致,或者根据药物的特性无法预料的不良反应。

2、凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应(adverse reaction)。

3、药物不良反应一般是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应。但由用药不当所引起的反应,如用错药物及剂量、滥用药物、自杀性过量服药等不包括在内。

如何判断药品不良反应与用药的关系?

1、对于单一病例药物与不良反应因果关系的判断可采用“药物不良反应因果关系判断标准”丽江市药品不良反应与药物滥用监测中心郑丽娟,即根据时间的先后关系、反应类型、病史及用药情况、停药是否减轻、再用是否重现等做出判断。

2、① 肯定丽江市药品不良反应与药物滥用监测中心郑丽娟:用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转;再次用药不良反应再次出现,并可能明显加重;同时有说明书或文献资料佐证;并已排除原患疾病等其丽江市药品不良反应与药物滥用监测中心郑丽娟他混杂因素影响。

3、①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系。②反应是否符合该药已知的不良反应类型。③停药或减量后,反应是否消失或减轻。④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件。

丽江市药品不良反应与药物滥用监测中心郑丽娟,丽江市药监局